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Farmacéutica

Gestión del ciclo de vida del producto

Juntos podemos administrar con mayor eficiencia su producto biológico, desde su descubrimiento hasta el retiro del producto del mercado. Al trabajar con nosotros como laboratorio de análisis central, usted obtiene datos analíticos de la más alta calidad con menores recursos, en comparación a trabajar con múltiples proveedores o CMO.

 

Para colaborar en la administración del ciclo de vida de su producto, Labcorp le brinda apoyo en las siguientes áreas:

  • Desarrollo de métodos, transferencia y validación en función de cada fase
  • Pruebas de lanzamiento y estabilidad, desde las fases preclínicas y a lo largo de la vida comercial del producto
  • Control e identificación de tendencias de datos, elaboración y revisión de diagramas de control
  • Estándares de referencia y control y distribución de reactivos críticos
  • Pruebas durante el proceso
  • Caracterización estructural
  • Control y generación de informes activos, desde la propuesta hasta la facturación, mediante un único punto de contacto
  • Planificación y logros fundamentales del proyecto, con fechas para el producto final
  • Definición del alcance del proyecto y precisión del contrato
  • Comunicación de las actualizaciones del proyecto
  • Estándares de referencia y control y distribución de reactivos críticos
  • Monitorización de los cambios del alcance del trabajo y conciliación de las finanzas