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Experiencia científica y operativa con una red de laboratorio global que respalda todos los aspectos del desarrollo de terapias celulares y genéticas
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Modelos de participación a medida para reducir tiempos y riesgos, lo que le permite crear nuevas terapias para pacientes con mayor celeridad
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Inversiones sostenibles en sociedades, capacidades y capacidad para proporcionarle soluciones de vanguardia para los desafíos que se le presenten durante el desarrollo
Los recursos globales de laboratorio que necesita en todas las etapas del desarrollo de productos de terapias celulares y génicas
Estamos a disposición para respaldarlo, independientemente de la etapa en la que se encuentre en su programa de terapias celulares y genéticas o bien a dónde desee llegar. Desde el descubrimiento a través de ensayos clínicos hasta los seguimientos a largo plazo, ofrecemos un conjunto integral de soluciones de pruebas que abarcan todo el proceso de desarrollo.
Experiencia de terapias integrales con células T CAR y otras y tecnologías para habilitar un cribaje de productos antes de lo previsto y un desarrollo a futuro
- Biología molecular y tecnología de imagenología para evaluar virus adenoasociados recientemente elaborados (AAV) y otras cápsides víricas
- Producción de terapias celulares modificadas genéticamente in situ y serviciosin vitro de avanzada por citometría de flujo, IHC, ddPCR, MSD
- Capacidades de imagenología de modalidad múltiple
- Más de 300 modelos de tumores sólidos y neoplacias hematológicas (más de 100 expresiones de luciferasa)
- Estudios de terapias inmunosupresoras combinatorias
- Estrategias de evolución dirigidas a cápsides de AAV para evaluar diversos registros y variantes de cápsides con el tropismo deseado en modelos in vivo
- Evaluación de seguridad ocular, PK y estudios de eficacia en asociación con OSOD
Toxicología de seguridad integral, tumorigenicidad, biodistribución, pruebas analíticas y respaldo de datos para presentaciones de nuevo fármaco experimental (IND)/expediente de producto medicinal en investigación/aplicación de ensayo clínico
- Modelos animales únicos que requieren métodos y vías de administración de complejidad
- Aplicación estereotáxica de modelos animales grandes y pequeños (por ej., imágenes de resonancia magnética, volumen intracraneal)
- Desarrollo de ensayos adecuados según la fase en base a las expectativas regulatorias de química, fabricación y control (CMC)
- Experiencia celular derivada de pluripotentes emergentes
- Apoyo clave para el área terapéutica (por ej., ocular, neurodegenerativa y oncología)
Datos que permiten tomar decisiones para respaldar la preparación y presentación de solicitudes para la autorización de aplicación/comercialización de licencias para productos biológicos y otros tipos de solicitudes
- Conjunto de datos de dominio privado con perspectivas únicas obtenidas mediante datos de pruebas de diagnóstico, de ensayos clínicos y acceso directo a pacientes
- Pruebas analíticas y de biomarcadores integrales, tales como el desarrollo, validación e implementación de ensayos a medida a través de una red global de laboratorios
- Desarrollo, optimización y validación de ensayos de CMC
- Laboratorio analítico central para eliminar riesgos de variación o sesgo analítico de múltiples socios CDMO/analíticos, desde el desarrollo farmacológico y comercialización gasta la habilitación de una evaluación independiente, personalizada e integral de la calidad de productos
Apoyo para pruebas integrales en pos de un seguimiento a largo plazo
- Desarrollo de aspectos terapéuticos y de diagnóstico en paralelo, así como de la comercialización de CDx
- Soluciones descentralizadas para la recolección de muestras de laboratorio a fin de alivianar la carga de los pacientes y optimizar la participación
- Aprobación comercial de CMC por lotes de productos a la venta
¿Le interesa la secuenciación de nueva generación (NGS)?
Descubra cómo usamos la NGS para marcar una diferencia en los pacientes con cáncer.
![Tecnologías, herramientas y procesos para el apoyo de ensayos de oncología centrados en el paciente Terapias celulares y génicas](https://www.labcorp.com/content/dam/labcorp/images/patient/gettyimages-1175131240%20(1).png)