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Soluciones de biomarcadores traslacionales

Conocimientos profundos en biomarcadores exploratorios para guiar su toma de decisiones desde el descubrimiento hasta la clínica
  • Agilice su progreso con una estrategia de biomarcadores traslacionales

  • Acceda a apoyo colaborativo con desarrollo y validación de ensayos adaptados

  • Identifique y acceda a experiencia y tecnologías de avanzada

Apoyo flexible adaptado en biomarcadores para impulsar su desarrollo farmacológico.

Los biomarcadores traslacionales pueden tener un papel crítico en ayudarle a evaluar rápidamente la viabilidad de su biomarcador para entender mejor cómo se puede utilizar en un entorno clínico. Cuando se trata de una caracterización analítica, no podemos pensar en la universalidad. Usted necesita un enfoque flexible que tenga en cuenta su fase de desarrollo y los resultados deseados para contar con el mejor respaldo para el uso que quiere darle a sus datos.

Los biomarcadores exploratorios, si bien no están guiados por reglamentos específicos, igual utilizan sólidos principios de calidad, especialización y proceso para generar datos confiables y de alta calidad. Un socio de confianza que esté familiarizado con entornos CAP/ CLIA y GxP puede agilizar su transición y retener información crítica sobre su ensayo y sus objetivos.

Servicios

El equipo de Soluciones de Biomarcadores Traslacionales (TBS) trabaja en desarrollo y validación de ensayos en un entorno de exploración —pero con principios— desde 2009. Nuestra experiencia en análisis celular e inmunoensayos puede ayudarle a desarrollar su estrategia desde el concepto a la implementación para alcanzar sus objetivos críticos en lo que respecta a biomarcadores exploratorios.

Asistencia especializada

Inmunoensayos/LBA

  • Ultrasensibles
  • Ensayos de inmunogenicidad adaptados
  • Menor volumen de muestras con detección mejorada
  • Ensayos multiplexados y en plataformas especializadas
  • Electroluminiscencia 
  • ELISA basado en microfluidos
  • Inmunoensayos basados en kits
  • Autoanalizadores de inmunoensayos

Análisis basado en células

  • Inmunotipificación de alto parámetro de sangre, PBMC y tejidos
  • Farmacología in vitro
  • Inmunotoxicología para liberación de citocinas
  • Inmunología celular
  • Ensayos basados en células (que incluyen ADCC, CDC, proliferación, apoptosis y viabilidad, etc.)

Soluciones flexibles y adecuadas para las pruebas de biomarcadores

Desde el desarrollo y la viabilidad iniciales hasta validación avanzada, pruebas y producción, le damos la información que necesita para tomar decisiones. Nuestro equipo ofrece soluciones únicas para muestras históricas (almacenadas), tipos de matrices difíciles o desarrollo de ensayos complejos en un entorno flexible que propicia las condiciones óptimas de exploración para abrir nuevas rutas de avance en el descubrimiento de biomarcadores. A medida que sus necesidades evolucionen, el equipo de TBS puede ayudarle a pasar sin complicaciones a un entorno CAP/CLIA o GxP para la calificación, validación de método e implementación.

Alcance extendido con acceso a tecnologías óptimas

Nuestro amplio conocimiento en ensayos (que abarca ensayos ultrasensibles y multiplexados, basados en kits y hechos a medida, de bajo volumen de muestras y basados en células) accederá a un socio experto con acceso a una variedad de plataformas. Juntos podemos ejecutar su análisis de biomarcadores y agilizar su descubrimiento usando tecnología de precisión como:

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6 colores)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18 colores)
  • CTL ImmunoSpot

Un enfoque de calidad para biomarcadores en un entorno no regulado

Junto con el trabajo en el laboratorio regulado, el equipo de TBS trabaja bajo un conjunto de principios de calidad estandarizados para garantizar la precisión y la calidad de sus objetivos de exploración de los estudios. Este sistema además se verifica con auditorías de calidad internas y externas, y con pruebas de competencia, para darle la confianza de que los datos generados cumplen con los más altos estándares de calidad.

Al trabajar con el TBS accede a un conjunto de resultados confiables y reconstruibles para poder tomar decisiones fundadas y hacer una transición estructurada al entorno reglamentario necesario para pasar a su siguiente hito.

En la siguiente sección le presentamos al equipo que trabajará con usted para ayudarle a superar sus desafíos de biomarcadores traslacionales.

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