Inmunología e inmunotoxicología para evaluar la seguridad de moléculas grandes, moléculas pequeñas y terapias avanzadas
Un programa integrado con profunda experiencia científica y técnica en 7 centros globales
Estudios de alta calidad ejecutados puntualmente a un precio asequible
Para aprovechar los beneficios de una estrategia de biomarcadores —incluyendo una probabilidad 3 veces mayor de una transición exitosa de la Fase I a la aprobación reglamentaria1—, es fundamental contar con información útil desde el inicio y una estrategia diseñada con sumo cuidado. Con la continuidad de trabajar con un mismo socio, que comprenda y conecte la ciencia, se puede además lograr un diseño de ensayo clínico más provechoso y alcanzar mejores resultados clínicos.
1BIO, Biomedtracker, Amplion 2016.pdf. www.bio.org
Ya sea que necesite ayuda para armar la estrategia para su programa de biomarcadores o busque ampliar su equipo con expertos en la industria, podemos ayudarle a llevar su tratamiento al mercado mucho más rápido.
Los expertos de nuestro Centro de Soluciones de Biomarcadores (BSC) trabajan junto a usted para desarrollar soluciones y estrategias de biomarcadores —desde el descubrimiento a la comercialización— según lo que su empresa necesite para su desarrollo farmacológico. Podemos identificar deficiencias y ofrecer estrategias de mitigación orientadas a diseñar una estrategia personalizada que integre biomarcadores de áreas terapéuticas y mejores prácticas en todo su plan de desarrollo.
El BSC tiene experiencia especializada en las siguientes áreas:
Diseñado para interactuar con los clientes a inicios del proceso de desarrollo farmacológico —con consejos desde la identificación de necesidades hasta terminar el proyecto—, el equipo del BSC puede ayudarle a abordar todas sus dudas sobre biomarcadores para desarrollar un enfoque personalizado para su programa de biomarcadores.
Si necesitara más consultas en cualquier etapa del desarrollo farmacológico, también puede trabajar con el equipo del BSC pagando un cargo por consulta o en especie.
El Centro de Soluciones de Biomarcadores puede ayudar a guiar su programa en uno de los centros de la amplia red de laboratorios y entornos reglamentarios de LabCorp. También podemos trabajar con usted para transferir ensayos patentados según sus necesidades; todo sin dejar de mantener la asociación científica con el BSC.
Aproveche nuestro vasto y multidisciplinario conocimiento en biomarcadores y especialización en el área terapéutica para definir y diseñar una estrategia integral de biomarcadores, personalizada específicamente para satisfacer sus necesidades de desarrollo. Ya sea que esté buscando un biomarcador específico o quisiera explorar las opciones disponibles, con nuestra base de datos de 4.500 ensayos y marcadores disponibles en LabCorp le será muy fácil encontrar el respaldo que necesita para su programa.
Katherine T. Landschulz, PhD
Directora Sénior y Líder del Área Terapéutica de
Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas y Neurodegeneración
La Dra. Katherine Landschulz se integró a Labcorp en 2010 tras 13 años de trabajar con tres grandes compañías farmacéuticas en programas diversos desde el descubrimiento hasta la fase III. En Labcorp trabaja con compañías biotecnológicas y farmacéuticas ayudando en la selección de biomarcadores y desarrollo de estrategias, selección de laboratorios para el desarrollo de métodos y calificación/validación, diseño de estudios de factibilidad y asesorándolas en el uso de datos de biomarcadores traslacionales y exploratorios para el desarrollo farmacológico.
La Dra. Landschulz tiene amplia experiencia en el descubrimiento y desarrollo farmacológico, desarrollo de ensayos de biomarcadores genómicos y proteómicos, biomarcadores traslacionales, farmacogenómica clínica y estrategias de biomarcadores para diabetes/CV. Es propietaria de dos patentes de EE. UU. y ha coescrito docenas de publicaciones dentro de un amplia variedad de áreas terapéuticas.
Maria J. Prendes, PhD, MS
Directora de Oncología, Centro de Soluciones de Biomarcadores
La Dra. Maria Prendes dirige el equipo terapéutico de oncología del Centro de Soluciones de Biomarcadores y trabaja con clientes para guiarlos en la selección, caracterización y desarrollo de biomarcadores para sus ensayos clínicos. También colabora en el desarrollo de diagnósticos complementarios (CDx).
Especializada en los campos de inmuno-oncología, genética del cáncer, biología del cáncer y oncología molecular, la Dra. Prendes tiene más de 25 años de experiencia en desarrollo farmacológico. Ha dirigido investigaciones basadas en la industria para la identificación de nuevos biomarcadores clínicos en oncología. Tiene 48 patentes que abordan mecanismos para identificar y caracterizar biomarcadores. Desde 2018, el Centro de Soluciones de Biomarcadores ha participado en más de 1.200 programas clínicos en oncología para brindar apoyo científico en materia de biomarcadores. La Dra. Prendes recibió una amplia formación en Memorial Sloan Kettering, Columbia University y Mount Sinai Cancer Center. La Dr. Prendes se encarga de la supervisión ejecutiva de biomarcadores y trabaja estrechamente con los grupos de laboratorios clínicos y bioanalíticos de Labcorp para definir la estrategia de biomarcadores en los programas clínicos.
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Robert Martone
Subdirector de Biomarcadores de Neurología
Robert Martone es un investigador científico con gran experiencia en neurodegeneración, neuro-oncología, biomarcadores y descubrimiento de fármacos. Investigó las neuropatías hereditarias y la biología molecular de la barrera hematoencefálica en Columbia University, y posteriormente dirigió una cartera de programas de descubrimiento de fármacos en Wyeth Neuroscience para el mal de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson. Fue Jefe del Área Terapéutica de Neurociencia del Centro de Excelencia para Biomarcadores de Covance y posteriormente estableció un laboratorio de biomarcadores de proteínas en St. Jude Children's Research Hospital. Más recientemente, fue Líder de Investigación Preclínica en Cognition Therapeutics, y más tarde apoyó los esfuerzos de biomarcadores y diagnósticos en fases finales en Biogen. Actualmente es Subdirector de Biomarcadores de Neurología en el Centro de Soluciones de Biomarcadores de Labcorp.
