China

Como una de las empresas de desarrollo farmacológico más grandes del mundo, le ofrecemos soluciones integradas y locales.

Soluciones en China

En Labcorp trabajamos como su socio de recursos para ofrecerle soluciones innovadoras, compartir perspectivas únicas y brindarle resultados de calidad. Obtenga más información sobre cómo puede ahorrar tiempo y gozar de nuevas eficiencias de costo al acceder a nuestras soluciones integradas.

Desarrollo preclínico: nuestro exclusivo centro de Shanghái, China cuenta con acreditación de NMPA en cuanto al cumplimiento de las BPL, además de un número de acreditaciones para el cumplimiento de normas de calidad global (FDA, OECD, etc.). Mediante una alianza con recursos globales y socios en China, ofrecemos soluciones para una amplia gama de evaluaciones de seguridad que son necesarias para la presentación de IND y FIH. Las soluciones específicas para moléculas pequeñas y productos biológicos incluyen:

• Optimización de prototipos
• Evaluación de seguridad
• Bioanálisis
• Metabolismo farmacológico y farmacocinética
• Química, fabricación y control

Pruebas clínicas/servicios del laboratorio central: reciba datos consistentes y de alta calidad a través de nuestros métodos y procesos estandarizados a nivel internacional. En actividad desde 2007, nuestro centro de Shangái ofrece:

• Servicios de pruebas en laboratorio central:
  • Servicios de genómica
  • Análisis químicos especiales
  • Inmunoquímica
  • Hematología
  • Citometría de flujo
  • Gestión de muestras y biobanco
  • Pruebas de seguridad
• patología anatómica
• Servicios de Biomarcadores
• Consultoría científica
• Gestión de datos
• Gestión del proyecto
• Apoyo a los investigadores en el lugar
• Logística global

Especialización local

Asóciese con nuestra red de expertos en reglamentación, directores de soluciones y gestores de programa para cumplir sus necesidades en el ámbito reglamentario tanto en China como a escala global. Nuestra amplia experiencia nos permite ofrecerle conocimientos que le ayudarán a tomar decisiones más rápidas.

• Apoyo reglamentario: los tiempos de aprobación en China suelen ser los más extensos del mundo. Obtenga consultoría experimentada para su plan de desarrollo de productos y presentaciones reglamentarias por parte de nuestro personal de reglamentación, que posee años de experiencia en el desarrollo de productos y se mantiene proactivamente actualizado sobre los últimos cambios reglamentarios. Registre su compuesto en los Estados Unidos, Europa y el resto del mundo con el apoyo de nuestro personal experto en reglamentación que cuenta con una amplia experiencia en interacción con la NMPA, FDA, EMA y otras autoridades sanitarias internacionales.
• Gestión del programa: obtenga las perspectivas y el apoyo de nuestro equipo de gestión de programas que le ayudará a conseguir oportunidades para su molécula de forma proactiva.
• Experiencia local: benefíciese con nuestra experiencia científica, reglamentaria y operativa en el proceso de desarrollo y obtenga perspectivas informadas que le permitirán acceder a datos que impulsan decisiones.

Con su potente economía, una gran población y un fuerte talento, China se está convirtiendo rápidamente en una región líder en I+D. Tenga en cuenta estos otros factores del campo de desarrollo farmacológico y de ensayos clínicos de China:

• Gran crecimiento: China es vista como un mercado emergente clave para las empresas farmacéuticas multinacionales con una creciente actividad de ensayos clínicos, y por lo tanto se espera que se convierta en un consumidor farmacéutico líder en los próximos años.
• Pacientes accesibles: China tiene el potencial de llegar a una gran cantidad de pacientes que nunca han recibido tratamiento, una población cada vez más mayor y grupos étnicos diversos en un entorno de costos relativamente bajos.

Ubicaciones

Ya sea que desee llevar a cabo un ensayo global en China, traer un producto a China o introducir un producto nacional en los mercados occidentales, estamos listos para brindarle resultados.

Consultas

Tel.: +86 21 6192 5800
Fax: +86 21 6192 5900

Dirección comercial:

Labcorp Drug Development Pharmaceutical Research and Development (Shanghai) Co., Ltd. 
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Labcorp Drug Development Pharmaceutical Research and Development (Shanghai) Co. Ltd.
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