Para cubrir las necesidades de un panorama reglamentario y de desarrollo cada vez más complejo, debe combinar disciplinas de investigación con inteligencia científica para obtener las perspectivas que necesita. Nuestros servicios que abarcan desde el descubrimiento hasta la presentación, junto con nuestro comprometido equipo científico, le permiten tomar decisiones sobre el programa y lograr avances en su plan de desarrollo farmacológico rápidamente y con base en datos de alta calidad.
La investigación preclínica tiene un papel fundamental en todas las fases del desarrollo, desde el descubrimiento del producto o fármaco hasta los programas de IND/CTA y más adelante en el desarrollo tardío para la aprobación de NDA/BLA. Más allá de la fase en la que se encuentre, podemos ayudarle a avanzar hacia su próximo hito.
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New approach methods (NAMs) continue to pave the way for more effective human risk assessments for FDA-regulated compounds. To help guide best approaches to these emerging methods, the FDA has released "Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making," the latest report detailing recommendations from a NAMs subcommittee of the FDA Science Board.
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