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Soluciones no clínicas:

Áreas terapéuticas

Ciencia especializada para aportar perspectiva e información nueva al área terapéutica.

Soluciones terapéuticas a su medida

Su misión es avanzar en la innovación en el desarrollo de medicamentos para los pacientes de su área terapéutica específica. Esto significa que podría necesitar estudios preclínicos a la medida de su modalidad, vía de administración y mecanismo de acción propuesto particulares. Encuentre las capacidades de estudios no clínicos estándar que necesita para el desarrollo en cualquier área terapéutica, combinadas con soluciones científicas especializadas y sofisticadas cuando requiera apoyo y orientación específicos.

Cardiovascular

Obtenga respuestas sobre eficacia y seguridad con técnicas de evaluación no clínica en el área cardiovascular (CV) con acceso a modelos de telemetría y personal con experiencia que puede diseñar y llevar adelante sus estudios con tecnología de última tecnología y nuestras instalaciones de telemetría de vanguardia.

  • Opciones para integrar pruebas CV con estudios de toxicología
  • Evaluaciones CV in vitro con electrofisiología de fijación en parche de membrana
  • Pruebas de hERG según las normas de calidad del ICH y de calidad in vivo
  • Diverso métodos innovadores de administración vascular (técnicas infusión continua 24/7 e intermitente e de inyección lenta de bolo) en modelos de roedores y sin roedores
  • Amplia variedad de especies para evaluaciones CV


Inmunología

Ofrecemos toda la gama de criterios de evaluación en inmunología, incluidos farmacología in vitro, evaluación de seguridad de fármacos inmunomoduladores y traducción de ensayos a inmunología humana.

  • Orígenes diseminados, acceso a modelos de ratones humanizados generados comercialmente o modelos generados por el cliente para descubrimientos en inmuno-oncología e inmunoterapia
  • Soluciones de inmunología e inmunotoxicología para la evaluación de seguridad de terapias de molécula grande, molécula pequeña y avanzada, incluidos anticuerpos dependientes de células T.
  • Criterios de valoración de seguridad y eficacia: ocupación de receptores, paneles de citometría de flujo personalizada y biomarcadores para evaluaciones de seguridad e inmunotoxicidad BPL y no BPL, ensayos traslacionales
  • Amplia experiencia en la caracterización de opciones terapéuticas celulares normalizadas según requisitos reglamentarios, que incluyen intensidad, pureza, concentración, identidad y estabilidad de los artículos de prueba en cultivo celular
  • Citometría de flujo, inmunoensayo y ensayos basados en células diseñados según las necesidades de su programa
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Inmuno-oncología

La importancia de la inmuno-oncología ha crecido rápidamente en el área de desarrollo farmacológico para oncología. Con laboratorios de última generación y científicos con experiencia, estará a la vanguardia en el desarrollo y la validación de ensayos preclínicos nuevos con una amplia variedad de modalidades en inmuno-oncología.

  • Experiencia con activadores biespecíficos de anticuerpos hasta terapias celulares de expresión de receptores de antígenos quiméricos

  • Asistencia con anticuerpos biespecíficos: ocupación de receptores, paneles de citometría de flujo personalizada y biomarcadores para evaluaciones de seguridad e inmunotoxicidad BPL y no BPL, ensayos traslacionales

  • Apoyo para terapias celulares de receptor de antígenos quiméricos (CAR T o CAR NK): cultivo celular primario e inmortalizado, criopreservación y reanimación, apoyo en la formulación de dosis y el análisis en estudios de toxicología, ensayos de cultivo independientes de citocinas, reactividad cruzada de tejidos e inmunohistoquímica especializadas para la evaluación de posible fijación en tejidos que no son el objetivo del fármaco

  • Desarrollo y validación de ensayos: análisis inmunofenotipificación periférica y por tejido mediante citometría de flujo, análisis de biomarcadores mediante ensayos de fijación de ligandos, análisis funcional en ensayos de cultivo celular

  • Estrategas dedicados exclusivamente a los aspectos reglamentarios y el desarrollo farmacológico para orientar y refinar su plan de de desarrollo no clínico

  • Apoyo en todos los aspectos de sus ensayos bioanalíticos de criterios de valoración inmunomoduladores

  • Nuevas metodologías de enfoque (NAM) en pruebas de farmacología y seguridad a través de ensayos de cultivo de órganos en chip y ensayos in vitro para evaluar la fisiología apropiada en oncología

  • Cartera completa de modelos de farmacología in vivo

  • Inoculación de tumores in vivo: cultivo de líneas celulares de tumores, expansión e implantación

Enfermedades infecciosas

El aumento constante de infecciones difíciles de tratar y muertes causadas por patógenos resistentes a múltiples fármacos resalta la necesidad de desarrollar terapias y vacunas más seguras, sólidas y más efectivas contra enfermedades emergentes y re-emergentes. Con la aparición de nuevas tecnologías de vacunación (vacunas de proteínas recombinantes, virus vivo atenuado, vector vivo, ADN y ARN), combinada con coadyuvantes, formulaciones, vías de dosificación y administración novedosas, aumenta la complejidad y la dificultad para demostrar la seguridad y eficacia durante la etapa no clínica de desarrollo de vacunas. 

  • Los líderes en enfermedades infecciosas y vacunas ofrecen sus amplios conocimientos en la etapa de desarrollo no clínico para prevenir y tratar infecciones bacterianas, virales, fúngicas y parasitarias 

  • Cuatro décadas de experiencia en pruebas de descubrimiento de vacunas con diversos tipos de vacunas y toda la gama de servicios in vivo e in vitro

  • Estudios de inmunogenicidad y de dificultades con las vacunas disponibles

  • Servicios integrales para el desarrollo de productos antimicrobianos, incluida una amplia variedad de modelos in vivo validados, complementados con estudios in vitro

  • Con orientación para elegir el modelo apropiado para la adquisición de información de inmunogenicidad de los antígenos de vacunas para determinar las características críticas para el éxito de su vacuna, obtendrá datos y perspectivas de calidad dentro de sus plazos establecidos

  • Ensayos in vitro independientes para investigar la eficacia contra una amplia variedad de patógenos bacterianos y fúngicos

  • Centros de contención ABSL-2 con acreditación de AAALAC

  • Análisis de biodistribución y LNP

  • Consideraciones de formulación de dosis

Neurociencia

Neurociencia

El carácter intrincado del sistema nervioso central y las complejidades de acceso representan retos particulares en el campo del desarrollo farmacológico. Nuestro equipo ofrece gran especialización y conocimiento en enfermedades neurodegenerativas, incluidas las enfermedades de Alzheimer y de Parkinson.

  • Prestaciones quirúrgicas y resultados orientados por IRM
  • Vías de dosificación, incluidas la intratecal y estereotáctica
  • Experiencia en modelos en primates no humanos y roedores. Validación de roedores, incluidos ratones juveniles/espacio cerebral (es importante lograr la dosificación en espacios intrincados para llegar a áreas del cerebro)
  • Patología especializada con neuromateria, incluidas tinción y disección especializadas
  • Amplia variedad de evaluaciones de neurotoxicidad: anticonvulsivos (PTS), anticonvulsivos (ECS), prueba de respuesta de contracción de la cabeza (antagonismo con 5HT2A), modelo de la escalera, prueba de movimiento rápido de cola, Randal-Selitto, prueba de placa caliente, pruebas conductuales, electroencefalograma (EEG), evaluación de aprendizaje y memoria, riesgo de convulsiones, prueba de conductividad nerviosa, EthoVision™
  • Pruebas de riesgo de dependencia de productos neurológicamente activos

Oftalmología

Avance en su programa oftálmico con ciencia de primer nivel, tecnología especializada y capacidades en servicios de la vista en relación con estudios de farmacología ocular, DMPK y seguridad. Podemos contribuir a su programa con todos los fármacos y clases de terapia.

  • Experiencia diversa en múltiples indicaciones, segmentos anterior y posterior, enfermedades oculares poco frecuentes, terapias celulares y génicas y dispositivos oftálmicos
  • Oftalmología experta, apoyo de imagenología y electrofisiología por parte de especialistas de Servicios Oculares a Demanda (OSOD), incluidas consultas de dosificación, lecturas, exámenes especializados y asesoramiento para el diseño de estudios para evaluar su programa y criterios de valoración de estudios oculares
  • Modelos oculares especializados, incluidos en conejos, primates no humanos, minicerdo Göttingen
  • Diferentes vías de servicios de dosificación ocular: intravitreal, intracameral, etc.
  • Equipos especializados para la evaluación anatómica y funcional de sus criterios de valoración, como tonometría, neumotonómetro, paquimetría, fondos de ojo, angiografía con fluoresceína, tomografía de coherencia óptica
  • Experiencia en el desarrollo de terapias oculares celulares y génicas
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respiratorio

Respiratorio

Para quienes buscan desarrollar un compuesto o dispositivo de tratamiento para enfermedades respiratorias y pulmonares como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cánceres de pulmón, fibrosis quística o fibrosis pulmonar idiopática, ofrecemos modelos farmacodinámicos especializados en la función pulmonar y un equipo de tecnología de aerosoles para medicamentos de administración por inhalación. 

  • Diversos modelos de animales pequeños validados con control positivo clínicamente relevante, para el desarrollo de modelos a pedido especialmente diseñados
  • Pruebas de función pulmonar invasivas (flexiVent, maniobras forzadas) y no invasivas (pletismografía)
  • Criterios de valoración de biomarcadores locales y sistémicos integrales, incluidos citocina por multiplex y ELISA de una placa, citometría de flujo y otros ensayos de placa
  • Centros de contención ABSL2 con acreditación de AAALAC para el trabajo con patógenos (bacterianos, fúngicos y virales)
  • Administración por inhalación de terapias celulares y génicas

Enfermedades poco frecuentes

Aproximadamente un 4% de las personas sufre una de casi 6.000 enfermedades poco frecuentes. La mayoría son niños, con más de un 70% de causalidad genética. Hoy, los avances terapéuticos para tratar e incluso curar enfermedades poco frecuentes incluyen los oligonucleóticods, interferencia en el ARN, terapia viral, nanopartículas lipídicas encapsuladas y reemplazo de transporte genético, edición genética, terapias celulares/de células madres, y muchas otras modalidades de tratamiento.

Por 25 años, Labcorp ha asistido en el desarrollo de terapias para pacientes con enfermedades poco frecuentes. Debido a que el desarrollo de cada opción terapéutica es un camino tan singular como cada población que padece la enfermedad poco frecuente, comenzamos con una conversación que reúne a un equipo experto de especialistas en desarrollo terapéutico.

  • Vías de administración de avanzada en diversos modelos in vitro e in vivo con técnicas analíticas divergentes de las que se usan en terapias tradicionales
  • Más de 20 años de experiencia en la prestación de soluciones de desarrollo para terapias avanzadas
  • Centros exclusivos de terapia de avanzada y con acreditación de AAALAC para modelos inmunocompetentes e inmunosuprimidos
  • Prestaciones quirúrgicas, CNS o de inhalación, según la vía/enfermedad
  • Tipos de estudio, vías de administración, modelos in vivo, generación de informes, juegos de datos SEND y representación reglamentaria especiales
  • Liderazgo, conocimiento y éxito programático comprobados en la industria, reflejados en muchas publicaciones revisadas por pares, presentaciones destacadas y seminarios web

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