Identificación temprana de riesgo CV
Con un cribaje in vitro temprano se puede identificar y reducir el riesgo cardíaco antes de avanzar a pruebas in vivo laboriosas y costosas. Nuestro equipo trabaja con usted para diseñar su propio paquete de disminución de riesgos cardiovasculares in vitro que va más allá de hERG y así pueda tomar decisiones más rápidas y mejor fundadas y seleccionar cuáles son los mejores compuestos para seguir adelante. Ofrecemos evaluaciones de fijación de membrana de canales iónicos cardíacos que incluyen hERG, Cav1.2, Nav1,5 pico y tardío y nos asociamos sin interrupciones con Clyde Biosciences para ofrecer pruebas de potencial de acción de cardiomiocitos derivados de iPSC en humanos para ayudarle a identificar problemas en las primeras etapas del descubrimiento.
Paquete CV integral
La seguridad cardiovascular es una de las barreras más comunes en sus esfuerzos de desarrollo. Confíe en nuestro equipo experimentado para asociarse con usted para diseñar sus metas finales y ayudarle a diseñar su plan de estudio de CV único. Hemos ofrecido excelencia en estudios de telemetría durante más de 15 años. Contamos con centros de telemetría exclusivos donde podemos recoger datos en un entorno tranquilo y sin perturbaciones, lo que se traduce en una calidad de datos líder en la industria y la mejor sensibilidad de ensayos. Ya sea que esté realizando un estudio de telemetría BPL esencial o necesite recoger datos cardiovasculares sobre un estudio de toxicología, confíe en nuestro personal experimentado para el diseño y realización de sus estudios usando tecnología de punta en nuestras instalaciones de vanguardia.
Oferta integral de opciones tecnológicas
- Telemetría Physiotel™ L-series en animales grandes
- Telemetría PhysioTel™ HD-series con roedores
- Adquisición de datos cardiovasculares en estudios de toxicología:
- Recogida de datos de ECG y hemodinámicos con tecnología Physiotel™ M-series sin revestimiento
- Telemetría externa revestida (JET™), disponible con presión sanguínea (JET-BP)
- Ecocardiografía en roedores y no roedores
Nuestro equipo de análisis de ECG centralizado se encarga de procesar todos los datos generados con datos de ECG telemedidos. Este grupo dedicado de científicos garantiza un análisis consistente y de alta calidad de sus datos ECG, con décadas de experiencia interpretando arritmias cardíacas y morfologías de forma de onda anormales.
Menos carga clínica de ECG
Con la presentación de las nuevas P y R sobre ICH E14/S7B, por primera vez, los datos in vitro y sobre ECG preclínicos ahora pueden ser usados para tener un impacto en el diseño de estudios de ECG clínicos. Los compuestos que son considerados de bajo riesgo con base en datos preclínicos (hERG y QT en vivo) ofrecen más opciones a los patrocinadores para sustituir el ensayo exhaustivo de QT (TQT) con datos de ECG en fase 1, lo que mejora los datos preclínicos hERG in vitro y QTc data en vivo y se reduce así la carga de TQT en la industria en general para compuestos de bajo riesgo. Sin embargo, para aprovechar las nuevas P y R, se requieres estándares más altos para realizar y preparar informes sobre estudios preclínicos. Además de establecer capacidades de P y R sobre hERG, hemos implementado nuevos estándares de calidad para telemetría ECG que demuestran el logro de sensibilidad para QTc equivalentes a lo que se puede lograr en las pruebas clínicas. Esto permite aplicar la nueva guía de la mejor manera a su cartera de desarrollo farmacológico.
