Soluciones no clínicas para
todas las modalidades
Soluciones, experiencia y perspectivas a la medida en todas las modalidades.
Servicios
Transite con comodidad las complejidades de cualquier modalidad, con el respaldo de nuestra gran experiencia, soluciones a la medida de sus necesidades y datos y perspectivas de alta calidad para respaldar su programa de desarrollo farmacológico.
Molécula pequeña
Más de la mitad de todas las moléculas del proceso de desarrollo farmacológico de la actualidad son moléculas pequeñas. Y si bien existe más orientación prescriptiva para moléculas pequeñas que para productos biológicos y terapias celulares y génicas (CGT), tercerizar este trabajo con un equipo experto aporta velocidad y experiencia a su programa. En cualquier fase, podemos ayudarle a realizar la batería principal de pruebas reglamentarias, así como identificar los enfoques personalizados para mejorar los diseños de los estudios y anticipar los desafíos del desarrollo a medida que avanzan.
- Un equipo experimentado que entrega más de 130 programas habilitados por IND/CTA por año
- Prestaciones de pruebas completas en todos los servicios de estudios no clínicos
- Tipos de estudio, vías de dosificación y modelos animales especiales que se adaptan a su estudio o necesidades terapéuticas
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Productos biológicos
Las moléculas biológicas son complejas, por eso le ofrecemos un equipo de expertos para que colabore con usted. Juntos, abordaremos los aspectos únicos de su molécula para transformar los datos en conocimientos prácticos.
- Miles de estudios de productos biológicos y más de 40 paquetes de productos biológicos integrados, habilitados por IND/CTA, en los últimos cuatro años
- Caracterización in vitro de más de 250 productos biológicos al año con servicios analíticos que definen atributos de calidad fundamentales
- Experiencia comprobada en reglamentación: nuestros científicos participaron del desarrollo de las pautas ICH S 6
Terapias celulares y génicas
Avance rápidamente desde la etapa de descubrimiento hasta el desarrollo preclínico y al mismo tiempo evite demoras innecesarias. Aproveche la perspectiva que aporta un equipo global con amplia experiencia en terapia celular y génica, instalaciones de última generación y acceso a tecnologías novedosas líderes en la industria.
- Líderes dedicados y un equipo multidisciplinario conformado por expertos científicos, operativos y en gestión del programa
- Experiencia de terapias integrales con células T CAR y otras y tecnologías para habilitar un cribaje de productos antes de lo previsto y un desarrollo a futuro
- Toxicología de seguridad integral, tumorigenicidad, bioanálisis molecular, pruebas analíticas y respaldo de datos
Vacunas
Tenga acceso a un conjunto integral de servicios de pruebas de vacunas que le permiten el desarrollo de vacunas humanas y veterinarias contra patógenos virales y bacterianos.
- Más de cuatro décadas de experiencia de trabajo con una gran variedad de tipos de vacunas en una selección completa de servicios in vivo e in vitro
- Estudios de inmunogenicidad, eficacia y obstáculos
- Bioterio de vanguardia, que incluye ABSL-2, y estudios de respaldo que abarcan desde estudios piloto pequeños hasta diseños complejos y grandes
Anticuerpos personalizados
Al desarrollar su bioterapéutico, necesita tener un suministro consistente de reactivos de anticuerpos de calidad para evitar demoras y optimizar su flujo de trabajo. Nuestro enfoque personalizado sobre los anticuerpos hechos a medida genera reactivos sostenibles, reproducibles y de alta calidad en todo el ciclo de vida del desarrollo.
- Reactivos de anticuerpos de calidad para eliminar la variación de lote a lote y producir mejores resultados que con anticuerpos genéricos de catálogo
- Opción de generación, caracterización, almacenamiento y distribución de anticuerpos integrados para reactivos críticos para respaldar sus datos preclínicos no regulados y regulados para el descubrimiento y la evaluación de seguridad
- La gran experiencia y prestaciones de un equipo multidisciplinario le permite anticipar los desafíos reglamentarios y le ofrece soluciones estratégicas para guiarlo y permitirle tomar decisiones fundadas más rápido
