Japón

Hemos trabajado en Japón por más de 20 años para desarrollar excelencia operacional y prestar servicios como un especialista con recursos. Ya sea usted una compañía japonesa interesada en introducir sus medicamentos en los mercados occidentales o una compañía global que desea formar una asociación en Japón, puede contar con nuestra experiencia. Nuestro personal, que habla inglés y japonés con fluidez y posee una sólida comprensión de los matices culturales, está preparado para trabajar con usted como su socio experto.

Soluciones en Japón

Logre acceder a los mercados de los Estados Unidos, Europa y APAC a través de nuestra renombrada red global de soluciones. Descubra cómo podemos ayudarle a cumplir sus metas.

Desarrollo preclínico: Nuestro centro exclusivo con certificación en BPL de NMPA GLP en Shanghái, China cuenta con una serie de acreditaciones que garantizan el cumplimiento de las normas de calidad de organismos de todo el mundo (FDA, OECD, etc.). Nuestro laboratorio central en Japón también ofrece una solución integral para acelerar los proyectos, con experiencia de años en gestión de la calidad. Trabajando con recursos globales y socios en China, ofrecemos soluciones para una amplia gama de evaluaciones de seguridad que son necesarias para las presentaciones de IND y FIH. Las soluciones específicas para moléculas pequeñas y productos biológicos incluyen:

• Optimización de prototipos
• Evaluación de seguridad
• Bioanálisis
• Metabolismo farmacológico y farmacocinética
• Química, fabricación y control
• Productos químicos de protección de cultivos

Ensayos clínicos, servicios del laboratorio central: nuestro centro especializado en la ciudad de Kawagoe ofrece una variedad de soluciones que incluyen:

• Servicios del laboratorio central: química, hematología, análisis de orina y hemoglobina A1C, gestión de muestras y almacenamiento a corto plazo
• Kit personalizado para investigador, japonés
• Servicios de gestión de laboratorios externos (ELMS): Labcorp se convierte en el "único punto de contacto" de cualquier juego de pruebas complejo y diverso, y trabaja junto a laboratorios de pruebas externas para gestionar todo el proyecto con alta calidad
• Se proporcionan otros servicios del laboratorio central a través de nuestro centro vecino en Singapur, los que incluyen:
  • Servicios de pruebas en laboratorio central:
    • Servicios de Genómica
    • Análisis químicos especiales
    • Inmunoquímica
    • Hematología
    • Citometría de flujo
    • Gestión de muestras y biobanco
    • Pruebas de seguridad
  • patología anatómica
  • Servicios de Biomarcadores
  • Consultoría científica
  • Gestión de datos
  • Gestión del proyecto
  • Apoyo a centros de investigación
  • Logística global

Experiencia local

Comprendemos el nivel de servicio y atención al detalle que se espera en todas las interacciones. Como su socio, estamos equipados para satisfacer sus necesidades y proporcionar los conocimientos para poner en marcha su proyecto.

• Experiencia diversa: disfrute de los beneficios del vasto conocimiento que poseen nuestros científicos expertos y gerentes para ayudarle a cumplir sus desafíos. Nuestros expertos hablan japonés e inglés con fluidez para comunicarse con usted de manera clara y sencilla.
• Asistencia en cumplimiento reglamentario: nuestro equipo de asuntos reglamentarios, con años de experiencia en desarrollo de productos químicos en general y agroquímicos y conocimiento sobre los últimos cambios reglamentarios, ofrece servicios de consultoría expertos para planes de desarrollo de productos y presentaciones de expedientes reglamentarios. Registre su compuesto en los Estados Unidos, Europa y el resto del mundo con el apoyo de nuestro personal experto en reglamentación que cuenta con una amplia experiencia en interacción con la PMDA, FDA, EMA y otras autoridades sanitarias internacionales.

El mercado de la atención médica en Japón suele caracterizarse por su población anciana y el alto consumo de medicamentos. Japón tiene muchos otros atributos para considerarlo en la industria:

• Una presencia sólida: al comparar país por país, el sector farmacéutico japonés es el segundo más grande del mundo, con EE. UU. en el primer lugar y Alemania en el tercero.
• Conocimiento sofisticado: el mercado de desarrollo inicial y pruebas clínicas japonés se considera muy sólido en comparación con otros países emergentes de Asia-Pacífico.
• Oportunidades para los medicamentos genéricos: el sector farmacológico genérico es cada vez más atractivo para los fabricantes extranjeros, dado que las iniciativas gubernamentales están enfocadas en reducir los gastos de la atención médica y satisfacer las necesidades de un sector demográfico que envejece con rapidez.

Ubicaciones

Comprendemos todos estos factores que hacen que Japón sea un mercado atractivo y a la vez desafiante para las asociaciones, tanto a nivel local como global. Estamos listos para trabajar con usted y explorar las posibilidades.

Perfil de la compañía:

Nombre de la entidad: Labcorp Laboratories Japan G.K. (ex. Labcorp Development Japan K.K.)

Fundada el: 1 de mayo de 2023

Dirección: Harumi Triton Square Office Tower Y 11F

                   1-8-11 Harumi, Chuo-ku

                   Tokyo 104-6111 Japan

Teléfono: +81 3 6837 9530

Línea de negocio: servicios de desarrollo temprano (industria farmacéutica, protección de cultivos y productos químicos)/ servicios de laboratorio central

1. Servicios de desarrollo y consultoría para reactivos diagnósticos y dispositivos médicos
2. Control de calidad y gestión de la seguridad de reactivos diagnósticos y dispositivos médicos
3. Servicios de desarrollo y consultoría para los sectores farmacéutico, de agroquímicos y productos químicos en general
4. Servicios de apoyo en ensayos clínicos y de pruebas de seguridad para químicos de uso agrícola y productos químicos en general
5. Importación, manufactura, ensamblaje y venta de reactivos, kits de pruebas e instrumentos de uso en servicios de apoyo en ensayos clínicos o desarrollo de bioquímicos y productos farmacéuticos
6. Todo lo vinculado o relacionado con lo anterior

Empleados: 89 (al 1 de julio de 2023)

Ejecutiva: Catherine (Kaseri) Ohura