Soluciones orientadas al riesgo de dependencia
Analice el potencial de riesgo de dependencia de su compuesto con la ayuda de un socio con experiencia que ofrece soluciones no clínicas integrales
Evalúe los requisitos relativos a las pruebas sobre riesgo de dependencia.
La dependencia de los fármacos recetados es un problema que afecta la salud y genera preocupación en el mundo entero. Cualquier compuesto que ingrese al cerebro y pueda afectar al sistema nervioso cental (SNC), más allá de la indicación terapéutica, debe superar pruebas de riesgo de dependencia, pero el proceso es complejo.
Si tiene pensado desarrollar una nueva entidad molecular (NEM) que necesite ser sometida a estudios sobre riesgo de dependencia preclínica y en humanos (HAL), deberá añadir varios pasos a sus planes de desarrollo. Trabaje en conjunto con nosotros y aproveche nuestra experiencia para evaluar el mecanismo de acción, la farmacocinética y los metabolitos activos de su NEM, lo cual nos permitirá brindarle una propuesta integral basada en su medicamento particular.
Conversaciones iniciales para llegar al éxito.
Cuando hablamos de pruebas sobre riesgo de dependencia, un plan proactivo es la mejor estrategia para mantener bajo control su calendario y alcanzar sus expectativas.
Identificar las "señales de peligro" pronto a partir del trabajo de desarrollo inicial es importante porque aporta información fundamental a los estudios preclínicos y clínicos sobre riesgo de dependencia, la cual puede ser necesaria más adelante. Le ayudamos a obtener una mirada crítica sobre los riesgos potenciales de dependencia lo antes posible para que las fases clínicas y el proceso de licenciamiento de su fármaco se desarrollen según lo planeado.