Metabolismo in vivo

Desde la dosis hasta los datos de farmacocinética en tan solo 5 días o menos; analice rápidamente grandes cantidades de compuestos en las primeras etapas del descubrimiento farmacológico para tomar decisiones más rápido.

Cribaje de grandes cantidades, evaluación de formulaciones, según BPL o no, aumento/linealidad de dosis, farmacodinámica, tolerabilidad, investigación y mucho más.

Acceda a asesoramiento específico para su trabajo con bioequivalencias.  Nuestros expertos lo mantendrán al tanto de toda la información y lo asesorarán para que elija el diseño de estudio adecuado, con datos e informes listos para presentar y con estadísticas.

Mantenemos colonias de perros y PNH con tratamientos previos en centros de todo el mundo para el desarrollo de moléculas grandes y pequeñas y así poder iniciar rápidamente los estudios. Además de nuestras colonias, los clientes a veces deciden usar una colonia de su propiedad para contar con opciones quirúrgicas (BDC, PVC, CSF) intactas. El seguimiento de clases de moléculas (moléculas grandes y pequeñas) propicia la reutilización eficiente y sostenible de animales, como parte de nuestra filosofía de las 3R

El equipo de cirujanos en planta puede trabajar directamente con usted en estudios donde haya que hacer modificaciones quirúrgicas. Elija una de nuestras propuestas estándar o innove con el equipo para trabajar en I+D.

Se usan vías de administración oral, intravenosa, subcutánea, intramuscular, intratecal, intranasal, dérmica y ocular tópica para determinar la absorción, distribución, metabolisma y excreción de un compuesto radioetiquetado.

Tenemos la experiencia para diseñar a medida y ejecutar sus estudios de balance de masa con 14C, 3H, 125I, 111In y 131I, u otros radioisótopos no tradicionales.

La utilización de un radioisótopo puede proporcionar información de biodistribución ocular específica para su artículo de prueba de los tejidos oculares seleccionados. Acceda a la máxima especialización en la ejecución de estudios oculares radioetiquetados usando vías de dosificación oculares específicas (tópica, intravitreal, intracameral, supercoroidal, subretinal); especies animales con recolección de tejidos así como también parámetros de microrradiografía y autorradiografía cuantitativa.

Acceda a estudios especializados de distribución, excreción y metabolismo usando radioisótopos gamma, beta y alfa y agentes de imagenología para sus necesidades radiofarmacéuticas. Todos los estudios se realizan conforme a los requisitos aplicables de la Comisión Reguladora Nuclear (NRC) federal o de licencia de radiación emitida por el estado.

La distribución de agentes terapéuticos en todo el cuerpo o subestructuras anatómicas se puede determinar mediante el uso de radioisótopos que emiten alta o baja energía como 3H, 14C, 125I, 131I, 35S y 99Tc. Nuestros científicos especializados den QWBA producen resultados cuantitativos e imágenes cualitativas para ilustrar la distribución, retención/acumulación y eliminación de un compuesto radioetiquetado con el tiempo.

Además de trabajar con muchas especies de pruebas preclínicas, nuestros científicos también trabajan con modelos tumorales y órganos específicos o áreas anatómicas de interés como órganos fetales, modelos de transferencia placentaria, articulaciones o tejidos oculares.

Los datos preclínicos de distribución tisular pueden utilizarse para calcular estimaciones de dosimetría en humanos y permitir estudios clínicos de balance de masa en humanos mediante el uso de su compuesto con marcaje radioactivo en una de nuestras unidades de investigación clínica en todo el mundo.

Usamos modelos de exposiciones a radiación para hacer ensayos clínicos de absorción, metabolismo y excreción (AME) en humanos de moléculas radioetiquetadas.

Los científicos especialistas en dosimetría usan datos preclínicos de distribución en tejidos para calcular los parámetros de dosimetría en conjunto con las pautas y reglamentos aplicables que rigen la dosimetría en humanos, entre ellos de la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP), la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Nuestro equipo científico determina un nivel de dosis radiactiva segura a administrar durante el estudio de farmacocinética (PK) y balance de masa radioetiquetada en humanos.

El nivel de dosis radiactiva y las exposiciones a la radiación calculadas para los tejidos individuales y el cuerpo entero pueden presentarse ante juntas de revisión institucional y comités de ética de EE. UU. y Europa para que aprueben la realización de un estudio clínico con marcaje radioactivo en humanos.

Todos nuestros estudios de metabolismo in vivo se realizan en nuestras instalaciones acreditadas por la AAALAC donde valoramos el bienestar animal como nuestra mayor prioridad, creando una cultura solidaria y respetando las 3R.