Hasta las terapias con mecanismos de acción independientes del sistema inmunológico pueden tener efectos inespecíficos en la función inmune. Por tanto, es crucial identificar una posible modulación del sistema inmunológico y eliminar los riesgos de los compuestos durante la etapa de desarrollo farmacológico.
Evaluar efectos inmunomoduladores no buscados de las terapias avanzadas, moléculas grandes y moléculas pequeñas
Ensayos de liberación de citocinas disponibles en varios formatos
Trabajamos con usted usando el peso de la evidencia para determinar el tipo y alcance de pruebas de inmunotoxicología que corresponden para su programa.
Entre ellas: agonistas del receptor, inhibidores de enzimas, inhibidores del proteasoma, vías de apoptosis, inhibidores de proteínas de choque térmico
Entre ellas: vacunas, terapias de reemplazo de enzimas, conjugados anticuerpo-fármaco, componentes sanguíneos
Entre ellas: terapias con células madre, nanopartículas lipídicas, terapias basadas en AAV, terapias de reemplazo celular, terapias regenerativas
Trabajar con Labcorp significa trabajar con un socio con amplia experiencia en la ejecución de estudios de inmunotoxicología con todo tipo de fármacos. Usamos esta experiencia para diseñar el conjunto de ensayos correcto para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos sin cumplir con las BPL o en pleno cumplimiento de las mismas según lo que dictaminen los detalles específicos de su compuesto.
La caracterización de artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación reglamentaria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización muchas veces tiene que ser más exhaustiva que lo que se indica en las pautas para terapias avanzadas vigentes. La división de I+I de Labcorp tiene amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar el cumplimiento de las necesidades reglamentarias, lo que incluye aplicar principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a artículos de prueba basados en células.
