Reglamentario
Trabajar con Labcorp significa trabajar con un socio con amplia experiencia en la ejecución de estudios de inmunología terapéutica con todo tipo de fármacos. Usamos esta experiencia para diseñar el conjunto de ensayos correcto para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos sin cumplir con las BPL o en pleno cumplimiento de las mismas.
La caracterización de artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación reglamentaria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización muchas veces tiene que ser más exhaustiva que lo que se indica en las pautas para terapias avanzadas vigentes. La división de I+I de Labcorp tiene amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar el cumplimiento de las necesidades reglamentarias, lo que incluye aplicar principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a artículos de prueba basados en células.
