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Soluciones no clínicas:

Todas las fases del desarrollo

Como su laboratorio integral de estudios preclínicos, le ofrecemos servicios que aportan mayor perspectiva en cada fase del desarrollo.

Responda preguntas críticas de manera integral, en las primeras etapas y a lo largo de su camino de desarrollo farmacológico

La investigación preclínica le ayuda a entender cómo se comporta el fármaco en sistemas biológicos, así como su posible toxicidad y efectividad para tratar la enfermedad o afección objetivo de su estudio. La toxicología, la farmacología, el metabolismo y el análisis biológico son todos aspectos que cumplen un rol fundamental en cada etapa de su camino de desarrollo farmacológico.

Descubrimiento de fármacos

Tome la decisión de seguir adelante o no en la selección de fármacos experimentales y optimice su candidato prototipo.

Programas IND/CTA

Para presentaciones de fármacos nuevos en investigación (IND) y aplicaciones de ensayos clínicos (CTA), realice la batería de estudios normalizada según las BPL para obtener aprobación y avanzar a las fases de pruebas clínicas.

Desarrollo en etapa tardía

Para el envío de solicitudes de autorización de productos biológicos (BLA) o de fármacos nuevos (NDA) evalúe el potencial de riesgos crónicos, reproductivos, su carcinogenicidad y genotoxicidad como parte de su documentación final de envío para la aprobación de lanzamiento al mercado.

Mapa de desarrollo farmacológico de cortesía para que encuentre el mejor camino para avanzar

Más allá de en qué etapa se encuentre y a dónde aspire a llegar en su camino de desarrollo farmacológico, puede avanzar en su programa de manera integral, económica y con una continuidad sin precedentes si trabaja con un socio de pruebas de laboratorio que aporta enfoques estratégicos diseñados en torno a sus objetivos.

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Visión de futuro

Descubrimiento de fármacos

En la etapa más temprana de investigación de ciencia básica, las posibilidades son miles. Es cuando necesita datos rápidos para tomar la decisión de seguir adelante o no. Con nuestra amplia experiencia, inicios rápidos y velocidad de generación datos, puede acelerar su descubrimieto de los mejores candidatos para avanzar.

Programas IND/CTA

Cuando identifica su principal candidato, está listo para completar su programa de IND/CTA para pasar su descubrimiento de las pruebas de ciencia básica a los ensayos clínicos. Desde nuestra batería principal de pruebas de seguridad hasta vías, modelos y tecnologías especializadas, encontrará una cartera integral de soluciones para completar su paquete de datos de IND/CTA con precisión sincronizada.

  • Equipo con amplia experiencia en la realización de miles de estudios y más de 130 programas de IND/CTA integrados al año
  • Conjunto integral de servicios BPL: toxicología, farmacología, metabolismo y bioanálisis
  • Todas las vías de administración, incluidas vías especializadas en inhalación, infusión, intratecales y oculares
  • Modelos de estudio especializados: animales grandes y pequeños, terapias celulares y génicas, in silico o ex silico (es decir, tecnología de órgano en un chip)
  • Datos digitales y visualización: desde juegos de datos de SEND con entrega automatizada hasta patología digital para revisión de pares y conversión de alto volumen de muestras escaneadas de archivo
Visión de futuro
Visión de futuro

Estudios preclínicos en la última etapa

Una vez que su fármaco candidato avanza hacia la clínica, se deben planificar e iniciar los estudios preclínicos para que los informes de datos finales coincidan con sus plazos de presentación de NDA/BLA. Es el momento en el que el diseño del estudio, los sistemas de bienestar animal de avanzada, la orientación normativa y un equipo con experiencia en programas complejos y prolongados tendrán el mayos impacto para alcanzar el éxito.

  • Cartera integral para la última etapa: crónicos, reproductivos, juveniles, carcinogenicidad, radioetiquetado ADME, calificación de impurezas, evaluación de riesgos ambientales
  • Centros de excelencia en todo el mundo diseñados para estudios prolongados: espacios conformados a la UE, monitoreo IA de bienestar animal y un historial de entregas consistentes respetando los plazos
  • Amplia experiencia en estrategia y orientación reglamentaria para el desarrollo y registro en etapa final
  • Especialización en reglamentación de estudios preclínicos para elaborar los argumentos de solicitud de exenciones clínicas o superar dificultades inesperadas durante el camino de desarrollo farmacológico

Integración de programas

Ahorre tiempo y mejore su eficiencia con un enfoque programático hacia el desarrollo farmacológico Obtenga información nueva con una mirada de planificación prospectiva que le permita avanzar en el largo y complejo proceso científico y reglamentario y maximizar el valor de su descubrimiento.

  • Equipos exclusivos de asesores científicos, expertos en asuntos reglamentarios y certificados en gestión de programas
  • Plan prospectivo para la gestión y comunicación de hitos, riesgos y presupuestos a las partes interesadas
  • Perspectivas integradas en todo el programa, para propiciar una toma de decisiones más informada

Adquisición de activos y salida

Cuando su objetivo comercial es retirarse, invertir o trabajar en su descubrimiento con un socio, puede iniciar sus conversaciones estratégicas con la ayuda de MarketPlace.

  • Amplíe su red con acceso a nuestra plataforma de innovación gratuita, que conecta a proveedores de bienes con quienes los buscan
  • Alcance sus objetivos de conseguir socios más rápido al acelerar sus conversaciones estratégicas
  • Maximice el valor de sus iniciativas de búsqueda de socios; se concretan conexiones reales todos los meses

¿Está listo para descubrir el indicado? Elija entre nuestra oferta de soluciones estándar y personalizadas de pruebas biológicas de descubrimiento, que abarcan desde la validación de coincidencias hasta la selección de candidatos.