Inmunología e inmunotoxicología para evaluar la seguridad de moléculas grandes, moléculas pequeñas y terapias avanzadas
Un programa integrado con profunda experiencia científica y técnica en 7 centros globales
Estudios de alta calidad ejecutados puntualmente a un precio asequible
Las interacciones entre terapias posibles y el sistema inmunológico suelen dividirse en dos categorías:
A medida que su molécula avanza en el proceso de descubrimiento farmacológico, usamos información y perspectivas adquiridas mediante pruebas de inmunología e inmunotoxicología para respaldar y guiar su programa.
Para garantizarse el éxito necesita un socio con una agudeza científica sobresaliente, conocimientos del entorno reglamentario y la capacidad de emplear tecnología de vanguardia. Al diseñar un paquete de estudios para investigar la farmacología preclínica específica de su compuesto, podemos dirigir y guiar su programa cumpliendo con todas las reglamentaciones, o simplemente actuar como laboratorio acreditado y experimentado para ejecutar su ensayo. Seleccione los parámetros relevantes para sus objetivos, y lleve su molécula al siguiente nivel.
Inmunología | Inmunotoxicología
Con la innovación continua en las industrias de biotecnología y farmacéutica, sabemos que no existe tal cosa como un enfoque que se adapte a todo. Nos enfocamos en desarrollar un servicio de inmunología e inmunotoxicología en torno a usted, conforme a las necesidades específicas de su compañía y su molécula. Labcorp Drug Development trabaja en todo el espectro de compañías desde empresas de biotecnología emergentes —usando nuestros conocimientos en inmunología y reglamentos para servir como guía— hasta grandes farmacéuticas establecidas donde podemos actuar como socio que cumple con las BPL para ejecutar sus ensayos con eficacia y eficiencia.
Nuestros expertos dirigen su programa de I&I, empleado la tecnología y ensayos adecuados para estudiar los parámetros seleccionados y responder sus preguntas clave.
Tanto predictivos como de diagnóstico, identificar biomarcadores al inicio es crucial para el éxito de su molécula. Con perspectivas de tod Labcorp Drug Development, podemos apoyarlo en lo que necesite con pruebas preclínicas a servicios de laboratorio clínico donde sus biomarcadores puedan tener el mayor impacto.
Para apoyarlo en las fases de descubrimiento e identificación de su programa de desarrollo.
Podemos diseñar un programa, creando reactivos específicos y armando ensayos, para encontrar la información que necesita.
Para apoyarlo en sus estudios de toxicología siguiendo las BPL para presentaciones IND.
Trabajamos con usted para definir cuán exhaustivo y profundo tiene que ser este proceso, usando el método de peso de la evidencia.
Hay biomarcadores de todas formas y tamaños, y en Labcorp Drug Development usamos un método igualmente variable para evaluar los biomarcadores justos para su molécula, en cada etapa de su proceso de descubrimiento farmacológico.
Le ayudamos a identificar cuándo usar ensayos con o sin BPL, garantizando así que su programa sea rentable y adecuado. Luego nos enfocamos en proporcionarle los datos que necesita para respaldar una presentación de IND/CTA exitosa para luego llegar a pruebas FIH y más allá. Armamos su programa en torno a su molécula, anticipando retos reglamentarios y adoptando un método estratégico donde se aproveche nuestra experiencia y tecnología de vanguardia.
En Labcorp Drug Development le proporcionamos evidencia y datos que van más allá de los requisitos de guía para que tenga una mejor comprensión holística de su molécula.
