Cumpla con sus obligaciones ambientales reglamentarias con las evaluaciones de riesgos ambientales (ERA) en entornos farmacéuticos, que permiten predecir el riesgo de efectos adversos para el medioambiente de las sustancias que componen los medicamentos para humanos. Las ERA son parte de los requisitos de aprobación para el mercado en muchas regiones de todo el mundo.

• Gran experiencia para una amplia variedad de productos farmacéuticos.
• Asesoramiento profundo sobre pautas reglamentarias globales, que incluyen enfoques de EMA y FMA
  
• Asistencia desde el diseño del estudio hasta la etapa posterior a la presentación

Respaldamos su estudio con servicios preparatorios previos, como formulación de dosis o asistencia quirúrgica, así como patología post-mortem y gestión de datos SEND para informar los resultados. Encontrará experiencia completa en estudios, desde la planificación hasta el informe final, para que pueda contar con la información que necesita de su investigación.

• Formulación de dosis para la selección de dosis y análisis de la búsqueda de rango para estudios de dosis simples y repetidas
• Prestaciones quirúrgicas avanzadas para tipos especiales de vías y estudios relacionados con la intervención
  
• Gestión de patología para su estudio o como un servicio independiente, que incluye la patología digital
  
• El formato de datos SEND garantiza que sus datos cumplan con la norma y estén listos para ser presentados, lo que permite una nueva visualización

Ahorre tiempo y mejore su eficiencia con un enfoque programático hacia el desarrollo farmacológico Permita que le guiemos en el largo y complejo proceso científico y reglamentario y maximicemos el valor de su descubrimiento.

• Equipo dedicado de asesores científicos, reglamentarios y especializados en gestión del programa
• Plan prospectivo para la gestión y comunicación de hitos, riesgos y presupuestos a las partes interesadas 
  
• Perspectivas integradas en todo el programa, para propiciar una toma de decisiones más informada